液体药品检测精准之星熔喷布细菌过滤效率探测仪
在追求卓越的医疗卫生标准中,熔喷布细菌过滤效率检测仪扮演着至关重要的角色。这种先进设备采用双气路同时对比采样方法,不仅显著提高了采样的精确性,还能准确地测试一次性医用口罩、医用外科口罩以及民用口罩等日常防护型口罩及生产过程中的熔喷布,以评估其细菌过滤效率。它适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业,以及相关部门进行对口罩细菌过滤效率性能的严格检测。
此仪器遵循了一系列严格的国际和国内标准,如YY0469-2011《医用外科5类技术要求》附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1,Q/0212 ZRB003-2011医用外科6类细菌过滤效率,以及ASTMF2100、ASTMF2101和欧洲EN14683等。
其主要参数包括A路和B路采样流量均为28.3L/min,分辨率为0.1L/min,并且允许误差优于±2.5%;喷雾流量范围在(8~10)L/min,分辨率为0.1L/min,并且允许误差优于±5%;蠕动泵流量参数范围是(0.006~3.0)mL/min,分辨率为0.001ml/min,并且允许误差优于±2.5%等。这些精密控制使得数据存储能力达到>100000组,同时保持高效空气过滤器特性的高标准,对于所有粒子直径大于或等于0.3um的粒子的过滤效率不低于99.99%,而气溶胶发生器质量中值直径平均颗粒直径(3.0±0·3)μm,其几何标准差小于或等於15。
对于金葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物,该仪器能够将其稀释配制成浓度为5×105CFU/mL的菌悬液。此前,将需要测试的熔喷布放置在特定温度与湿度环境下预处理至少4小时,每批次取三个样品以保证实验的一致性。
为了验证该设备是否符合医学需求,它会按照YY0469-2011检测指南,将Henderson管道两个采样端头分别连接到Anderson六级采样器上。在这个过程中,要控制气体流速保持在28·3 L / min,同时设定供液时间为一分钟,采样时间设置为两分钟,并且进行系统清洗操作。在完成所有测试后,再次进行阳性质控测量,以确保实验结果之准确无误。最后,将琼脂平板倒置放入37℃培养箱内培养48小时,然后计算并转换成可能撞击颗粒数,从而获得最终结果。这项技术不仅加强了公共卫生体系,而且提升了整个行业对于产品质量控制的大力支持。