在大自然的怀抱中埃索美拉唑镁肠溶微丸流化床包衣机XLB-30以其卓越的包衣机械技术为药物制造业带来了
本发明涉及一种用于制备埃索美拉唑镁肠溶微丸的流化床包衣机XLB-30的应用方法,该方法在埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备过程中采用了一种新型聚丙烯酸树脂乳胶液作为肠溶衣材料。该乳胶液具有良好的成模性和增塑性,所得的肠溶衣无色无味、柔软且具备良好的抗裂性,并表现出在热、光、空气以及一定湿度条件下的稳定性。
与传统使用L30D-55时不同,本发明中的包衣材料具有较高的粘度,但用量相对较少,可适应快速包装,同时其色泽重现性能也更佳。这种包衣材料是在将羟丙甲基纤维素2-10份重量分散于药用乙醇50-200份重量后,加入纯化水50-100份重量,再加入0.23份重量以含药包衣液配制而成。在流化床中,用底喷方式将含药包衣液喷雾至80-300份重量蔗糖丸芯上,以形成含药丸芯。
为确保每一颗微丸均匀涂覆了有效剂料,本发明采用全程底喷方式进行流化床包衣,使得药物包裹效果更加均匀。此外,本发明还包括一个额外步骤,即在已有的包含有埃索美拉唑镁三水合物配制得到的一种特殊口服固体缓释片中添加一层隔离衣服,以进一步提高产品稳定性和安全性。
具体来说,在获得胃消解型薄膜式封盖预混合剂后,将其边搅拌边分散于150-300份纯化水中,就能得到隔离衣服封盖液。在流化床操作下,用底喷方式将这个隔离衣服封盖液涂覆到已经完成初步表面处理但尚未完全干燥或干透的含有埃索美拉唑镁三水合物配制得到的一种特殊口服固体缓释片上,从而实现了多层结构设计,这使得最终产品更加耐受温度变化并保持稳定的释放特征。